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主辦: 湖北省科學(xué)技術(shù)協(xié)會
承辦: 湖北省科協(xié)農(nóng)村專業(yè)技術(shù)服務(wù)中心
2022屆 宜昌創(chuàng)新企業(yè)家

于群

職務(wù):副總裁
單位:人福醫(yī)藥集團、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

于群博士是仿制藥領(lǐng)域的一位資深創(chuàng)業(yè)者,他曾先后參與創(chuàng)立了人福普克藥業(yè)(武漢)公司、宜昌人福出口藥品生產(chǎn)基地和宜昌人福美國研發(fā)中心,涉及的研究領(lǐng)域包括仿制藥的研究與開發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量管理、藥廠設(shè)計、海外市場營銷等等。目前,于群博士是人福醫(yī)藥集團的副總裁,并同時擔(dān)任宜昌人福藥業(yè)的副總裁、人福普克藥業(yè)(武漢)的董事長。

宜昌人福出口藥品生產(chǎn)基地(以下簡稱“出口基地”)項目于2010年10月開始啟動,經(jīng)過2年的前期基礎(chǔ)設(shè)計和施工設(shè)計,于2012年2月開始施工建設(shè),歷時3年于2015年4月完成項目建設(shè)和質(zhì)量體系的搭建,即正式達到GMP狀態(tài)。隨后分別于2016年6月接受美國FDA(美國食品藥物管理局)對鹽酸二甲雙胍速釋片、2017年1月接受美國FDA對氯化鉀緩釋片、2018年3月接受英國MHRA(英國官方藥監(jiān)機構(gòu))對鹽酸曲馬多膠囊共計3次現(xiàn)場審計,均零缺陷通過,截止到2022年9月,出口基地已經(jīng)有鹽酸安非他酮緩釋片、氯化鉀緩釋片,琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片,鹽酸美金剛緩釋膠囊,鹽酸胍法辛緩釋片等20余個產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。

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在順利通過國外官方審計后,出口基地的商業(yè)訂單也隨之而來,在2018年底,僅用了6個月的時間就實現(xiàn)了4000萬元的銷售收入,今年截至8月,出口基地已實現(xiàn)銷售收入3億元,不僅超出了去年全年的銷售收入,而且下半年商業(yè)訂單充足,后市可期。

出口基地項目是宜昌人福藥業(yè)實施國際化戰(zhàn)略的重大舉措,戰(zhàn)略意義不言而喻,但在項目起步之初,于群博士面臨著“沒有團隊、沒有產(chǎn)品、沒有可借鑒經(jīng)驗”的“三無”局面,為了打開這種不利局面,他采取了組建團隊、布局產(chǎn)品、選擇渠道三項措施保障項目的推進。

1.組建團隊:

他打破常規(guī)思維,采用“請進來”的方式,利用多方信息和渠道聘請了來自美國和印度仿制藥行業(yè)的14位資深專家,運用他們的專業(yè)技術(shù)知識和搭建質(zhì)量體系的經(jīng)驗組成專家技術(shù)團隊。同時本著長遠(yuǎn)考慮,也將宜昌人福藥業(yè)支援出口基地的骨干人員組成國內(nèi)技術(shù)團隊,配合外聘專家技術(shù)團隊共同搭建質(zhì)量體系,互相融合。這樣不僅解決了經(jīng)驗和團隊的問題,還為宜昌人福藥業(yè)全面國際化戰(zhàn)略培養(yǎng)了人才,打下了堅實的基礎(chǔ)。

2.布局產(chǎn)品:

他深知身為國內(nèi)制藥企業(yè)要想在國際市場占有一席之地,最重要的是產(chǎn)品的選擇。通過對藥品全生命周期的理解和對國際市場多方面深入而有效的調(diào)研,于群博士并沒有選擇生命周期短、批量大、利潤低的走量產(chǎn)品,而是首先選擇以擁有制劑技術(shù)壁壘、難仿制且高附加值的緩控釋產(chǎn)品為主要生產(chǎn)品種。目前出口基地在FDA已批準(zhǔn)的16個ANDA產(chǎn)品中,有12個為緩控釋劑型。另外出口基地也加快該類藥品的申報,現(xiàn)共立項65個仿制藥產(chǎn)品,遞交了30個美國仿制藥及轉(zhuǎn)移產(chǎn)品申請,獲得了16個美國仿制藥生產(chǎn)批件,獲批2個英國仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品,取得14個美國市場代工產(chǎn)品生產(chǎn)批件。但是綜合美國仿制藥產(chǎn)品降價的壓力和可開發(fā)的高端緩控釋仿制藥品種逐漸減少等因素,未來3-5年,出口基地將陸續(xù)推出改良型口服緩控釋產(chǎn)品、505(b)2(簡化新藥)產(chǎn)品以及創(chuàng)新藥開發(fā)計劃,逐步開展由仿制藥研發(fā)到創(chuàng)新藥研發(fā)的過渡轉(zhuǎn)型。

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他還通過走訪國外知名專家,開放思路,將產(chǎn)品線延伸至經(jīng)皮膚給藥達到緩控釋效果的透皮貼劑產(chǎn)品,目前已納入出口基地的研發(fā)計劃并以開始實施。同時也充分利用宜昌人福藥業(yè)麻醉藥品和精神藥品等特殊藥品的研發(fā)和市場優(yōu)勢,立足于麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,開發(fā)和部署該領(lǐng)域的口服固體制劑產(chǎn)品,拓寬和豐富出口基地的產(chǎn)品群。

但是,隨著近幾年國內(nèi)醫(yī)藥市場的變化和對藥品高質(zhì)量發(fā)展的要求,特別是國內(nèi)藥監(jiān)部門對制劑出口企業(yè)產(chǎn)品在中國申報優(yōu)先評審政策的落地,于群博士也將目光關(guān)注到國內(nèi)市場,力爭實現(xiàn)國內(nèi)國外同步發(fā)展。出口基地也已經(jīng)實施產(chǎn)品“中美雙報”“中歐雙報”“中加雙報”等全球化申報策略,其中已通過美國FDA認(rèn)證的氯化鉀緩釋片、安非他酮緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、萘普生鈉片等8個品種均已在中國獲批并成功上市銷售。

3.選擇渠道:

在出口基地商業(yè)化生產(chǎn)初期,由于受產(chǎn)品數(shù)量、種類等的限制,主要生產(chǎn)模式以國外代工為主,因此銷售渠道更多的依賴于美國三大渠道商,導(dǎo)致產(chǎn)品議價能力薄弱,掌控銷售渠道能力不強,容易受制于人。所以于群博士采用雙管齊下的方式,一方面繼續(xù)維護現(xiàn)有經(jīng)銷商渠道,并在全球范圍內(nèi)尋找和開拓更多的潛在經(jīng)銷商渠道,另一方面籌劃自建營銷隊伍,提升產(chǎn)品的品牌效益,延長產(chǎn)品的生命周期,把銷售渠道掌握在自己手中。

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實現(xiàn)企業(yè)高效的運營,離不開對企業(yè)有效的管理,而最關(guān)鍵的是定位好企業(yè)的戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)。

1.明確的戰(zhàn)略目標(biāo):

企業(yè)的建立和發(fā)展,首先就要有明確的戰(zhàn)略目標(biāo),在宜昌人福藥業(yè)確定國際化戰(zhàn)略伊始,于群博士的戰(zhàn)略目標(biāo)就非常清晰,即作為宜昌人福藥業(yè)“一主兩翼”中的一翼,積極開拓美國市場,提升公司國際形象,為公司未來謀求新的增長點,做好宜昌人福整體國際化進程的排頭兵。

2.有效的戰(zhàn)術(shù)措施:

1)人才梯隊建設(shè)

企業(yè)能夠穩(wěn)定持續(xù)的運轉(zhuǎn),最重要的一環(huán)就是人才梯隊的建設(shè)和人才隊伍的培養(yǎng)。于群博士從建設(shè)開始就從解決當(dāng)前問題和長遠(yuǎn)考慮兩個方面綜合制定了由國外專家主導(dǎo)、國外專家與國內(nèi)技術(shù)骨干共同參與、國內(nèi)技術(shù)骨干主導(dǎo)的人才梯隊建設(shè)的“三步走”計劃。

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目前出口基地已經(jīng)進入國內(nèi)技術(shù)骨干主導(dǎo)階段,這些骨干們已經(jīng)可以獨當(dāng)一面,并在緩控釋制劑領(lǐng)域中積攢了經(jīng)驗,而且在沒有外籍專家的幫助下順利通過美國FDA官方審計。

2)管理制度約束

管理制度是實施管理行為的依據(jù),合理的管理制度可以簡化管理過程,提高管理效率,對于公司的管理務(wù)必做到制度管人,通過制度來約束員工的行為。于群博士在日常的管理過程中,積極借鑒并吸收國外企業(yè)先進的技術(shù)和管理經(jīng)驗,同時結(jié)合出口基地實際情況,因地制宜,制定了滿足當(dāng)前公司發(fā)展的管理制度。

創(chuàng)新引領(lǐng)走在前,聚力實現(xiàn)新突破,于群博士表示,2022年,出口基地將繼續(xù)走在持續(xù)創(chuàng)新的路上,力爭企業(yè)發(fā)展再上一個新臺階,為宜昌人福國際化的道路做出應(yīng)有的貢獻。